PR TASIKMALAYA – Calon vaksin Covid-19 yang dibuat oleh Sinovac telah memasuki masa monitoring.
Tim uji klinis diharapkan bisa menyelesaikan tahap monitoring ini pada bulan Mei 2021.
Tahap monitoring yang dikerjakan kepada seluruh relawan, untuk melihat efikasi (khasiat), immunogenicity, serta memastikan keamanan dari calon vaksin Covid-19.
Baca Juga: Bukan Hanya Peminum, Pedagang Minol Siap-Siap dapat Hukuman 10 Tahun Penjara atau Denda Rp1 Miliar
Kemudian calon vaksin Covid-19 itu akan diserahkan ke Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) suatu laporan intern berupa data keamanan, imunogenitas dan efikasi tiga bulan pada awal Januari 2021 untuk mendapatkan persetujuan penggunaan dalam keadaaan darurat (emergency Use Authorization/EAU).
Kegitaan uji Klinis tahap 3 ini merupakan bagian dari uji klinis global yang dilaksanakan empat negara (multicenter) seperti Brazil, Chili, Indonesia, dan Turki dengan total melibatkan lebih dari 20 ribu relawan.
Direktur utama Bio Farma, Honesti Basyir mengatakan, tujuan dilakukannya uji klinis secara multicenter ini adalah untuk melihat tingkat keampuhan vaksin ini pada berbagai ras di dunia.
“Jadi Indonesia adalah bagian dari Uji Klinis Global tahap 3 untuk calon vaksin Covid-19 dari Sinovac, dengan total relawan lebih dari 20 ribu,” terang Honesti Basyir.
Baca Juga: Kemendikbud Umumkan Pemenang Sayembara Logo Hari Guru Nasional 2020
“Di Indonesia sendiri, dilaksanakan di Bandung dengan jumlah relawan sebanyak 1.620 yang berasal dari multietnis yang ada di Indonesia, bahkan beberapa relawan ada yang berasal dari keturunan Eropa,” sambungnya.
Honesti menambahkan, pihak Sinovac pun ikut melaksanakan monitoring Uji Klinis fase 3 ke tempat-tempat yang ditunjuk sebagai multicenter untuk uji klinis fase.
Untuk Indonesia dilaksanakan pada 2-6 November 2020 yang lalu.
Tujuan tim Sinovac melaksanakan kunjungan ke Indonesia, untuk ikut memantau pelaksanaan Uji Klinis Tahap 3 di Puskesmas yang dijadikan tempat uji klinis, setelah sebelumnya mengadakan kegiatan yang sama di Turki.
Baca Juga: Pemkab Bogor Serahkan Dana Hibah untuk Masjid dan Pondok Pesantren Senilai Rp 12,5 Miliar
“Alhamdulillah, tim Covid-19 dari Sinovac yang dipimpin oleh Mr. Yuansheng Hu sebagai Senior Manager Clinical Departement mengunjungi Indonesia untuk membahas mengenai sejauh mana pelaksanaan Uji Klinis Fase 3 berlangsung di Indonesia,” katanya.
“Dan memastikan bahwa vaksin ini memiliki keamanan, dan keampuhan serta kualitas yang memebuhi standar,” tambah dia.***